糖尿病新药的大难关被攻克 比胰岛素更好的药品或能很快上市 

高龙

近日，斯坦福大学科学家开发出一种方法，可以提高糖尿病患者常规胰岛素注射的效果。

除了胰岛素，人体内还会分泌另一种叫胰淀素的激素。和胰岛素一样，它也是由胰岛P细胞分泌的。它的作用有三：一、阻止胰高血糖素释放储存在肝脏中糖原;二，在进餐时产生“饱腹感”;三，减缓身体对食物的吸收，降低了饭后血糖的典型峰值。

从理论上说，胰淀素与胰岛素具有协同作用，他们的共同使用可以模拟患者进食后的自然情况，起到更好的血糖控制效果。

但这只是从理论上说。事实上，虽然基于胰淀素的药物已经可以在市场上买到，但到目前为止，估计只有不到1%的人接受了胰淀素作为补充治疗。这2种激素太不稳定，无法在同一个注射器中共存。

斯坦福大学材料科学家Eric Appel牵头的这项研究，就是为了解决这个问题。“对大多数患者来说，伴随胰岛素注射另一种物质是个大难题。”Appel说。

作为材料学家，他给出的方案是一种膜。用这层膜分别包裹着胰岛素和胰淀素分子，他们就可以在同一注射剂中共存。在注射进人体后，这层膜会在血液中自然溶解，将2种激素释放出来，协同工作，模仿它们在健康个体中的功能。

5月11日发表在《自然生物医学工程》(Nature Biomedical Engineering)杂志上的一篇研究论文的资深作者阿佩尔说：“我们的配方可以让它们在一次注射或胰岛素泵中同时注射。”。

在实验中，他们成功用葫芦醇聚乙二醇制作出了这样的膜，这种物质能够分别可逆地与胰岛素和胰淀素结合，保护每个分子的不稳定部分不受破坏。

在37℃、持续搅拌的情况下，实现了混合试剂超过100小时的稳定，这使得用胰岛素泵输送药剂成为可能。在同样条件下，胰岛素的商业制剂在10小时后就会聚集，而未经处理的混合制剂在3小时后就已失效。

在糖尿病大鼠中，比起单独服用激素，服用稳定复方制剂的药代动力学曲线重叠比从0.7±0.1变成0.4±0.2。

到目前为止，研究人员已经在实验室测试了包装纸的稳定性，并使用最先进的试验模型，验证二合一注射剂是否在糖尿病猪身上起作用。

而且由于2种药物都已经上市，二合一制剂也已经在先进的模型中进行了测试，±说，研究小组只需要证明他们的技术对人体无毒，就可以在人体中开始试验，使其比其他大多数早期药物更容易上市。

研究团队希望，有一天，这种方法能显著增加胰淀素的使用，并改善全球约4.5亿患有青少年(1型)糖尿病或成人(2型)糖尿病的人的血糖管理。

过去的临床数据显示，服用这两种药物的患者都能减轻体重，并能更好地控制血糖。加强糖尿病管理可以降低严重健康并发症的风险，如肾功能衰竭、失明、心脏病和截肢，这些阴影笼罩着所有糖尿病患者。

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